Nicotinell tts 7mg/24h patch 7

Ce médicament se présente sous forme de dispositif transdermique. Boîte de 7 dispositifs.

La substance active est:

S(-)-Nicotine .................................................................................... 17,5 mg

Pour un dispositif transdermique de 0,7 g d’une surface efficace de 10 cm².

Les autres composants sont:

Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m², film polyester aluminé siliconé.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.

Posologie

Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).

Trois tailles de timbres sont disponibles: 10, 20 et 30 cm² correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21mg/24heures.

Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.

La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: n’hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.

Le traitement se déroule en 3 périodes:

• Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d’obtenir l’arrêt du tabac.
• Suivi du traitement: cette période consolide l’arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique
• Sevrage thérapeutique: cette période doit vous permettre d’arrêter le traitement.

L’ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois. La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.

^*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

^**En cas de résultats satisfaisants.

Mode d’administration

VOIE TRANSDERMIQUE

• Ouvrez le sachet à l’aide d’une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.
• Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.
• Appliquer NICOTINELL TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: tronc, partie supérieure du bras…
• Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la paume de la main.
• Le dispositif doit rester en place 24 heures.
• Le site d’application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.
• Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
• Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
• Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
• Ne pas couper le dispositif transdermique.
• En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités:

o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.

o recouvrez le dispositif transdermique d’un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.

• En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

Durée de traitement

Pour l’arrêt complet du tabac: la durée d’utilisation est limitée à 6 mois.

En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

N’utilisez jamais NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

· en cas d’allergie à l’un des constituants,

· en cas d’affection de la peau pouvant gêner l’utilisation d’un système transdermique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Mises en garde spéciales

Afin de réussir à arrêter de fumer, l’arrêt complet du tabac est indispensable.

· Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu’un suivi médical avant d’utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de:

o insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,

o ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution,

il est indispensable de consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

· Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l’enfant.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.

Précautions d’emploi

· Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque» comme notamment:

o besoin impérieux de fumer,

o irritabilité, troubles du sommeil,

o agitation ou impatience,

o difficulté de concentration,

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet il est peut être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

· Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d’apparition de signes de surdosage, c’est à dire:

o nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

o hyper salivation,

o sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l’audition,

o faiblesse générale,

Il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous avez utilisé plus de NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique que vous n’auriez dû: en cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s’est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MÉDECIN OU UN SERVICE D’URGENCE.

Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse / Allaitement

Grossesse

Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. L’arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Allaitement

Si vous fumez beaucoup et que vous n’envisagez pas d’arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l’allaitement artificiel. L’utilisation de ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement. Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l’avis de votre médecin ou d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Comme tous les médicaments, NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· Effets indésirables généraux:

o palpitations,

o étourdissement, maux de tête,

o nausées, vomissements,

o insomnies, trouble de l’onirisme

· Effets indésirables locaux:

o rougeurs et démangeaisons au point d’application, plus rarement œdème, sensation de brûlure.

Ces effets sont en grande majorité modérés et disparaissent après retrait du système.

En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d’arrêter le traitement et de consulter votre médecin pour utiliser une autre forme de substitut nicotinique.

Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l’arrêt du tabac et non à votre traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.