Dafalgan pédiatrique solution buvable 3%, 90ml

Dafalgan pédiatrique solution buvable 3% est un analgésique (soulage les douleurs) et antipyrétique (limite la fièvre) : présentation réservée à l\'enfant de 4 à 32 kg (soit environ de 1 mois à 12 ans).

Ce que contient DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable

La substance active est :

Paracétamol .................................................................................................................................... 3,000 g

Pour 100 ml de solution buvable.

Les autres composants sont :

Macrogol 6000, solution de saccharose, saccharine sodique, sorbate de potassium, acide citrique anhydre, arôme caramel vanille (dont propylène glycol, colorant E150d), eau purifiée.

Ce médicament contient du paracétamol.

Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.

Cette présentation est réservée à l’enfant de 4 à 32 kg (soit environ de 1 mois à 12 ans); lire attentivement la rubrique «Posologie».

Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Posologie

La posologie de paracétamol dépend du poids de l’enfant; les âges sont mentionnés à titre d\'information.

Si vous ne connaissez pas le poids de l’enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.

Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d’adapter le traitement au poids de chaque enfant.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l’enfant: elle est d\'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 à 6 prises par jour, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

Le système doseur est gradué en kg, avec mention des poids 4-6-8-10-12-14-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires 3-5-7-9-11-13-15 kg.

Remplir le système doseur en fonction du poids de l\'enfant et ajuster le niveau de liquide à la graduation.

· de 4 kg à 16 kg: utiliser le système doseur jusqu’à la graduation correspondant au poids de l\'enfant ou jusqu\'à celle s\'en approchant le plus.
Par exemple, de 4 kg jusqu\'à 5 kg: remplir le système doseur jusqu’à la graduation 4 kg.
La prise est à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures.

· de 16 kg à 32 kg: remplir une première fois le système doseur puis compléter en remplissant le système doseur une 2^ème fois jusqu\'à obtenir le poids de l’enfant.
Par exemple, de 18 à 19 kg: remplir une première fois le système doseur jusqu\'à la graduation 10 kg puis compléter en remplissant une 2^ème fois le système doseur jusqu’à la graduation 8 kg.

La prise est à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Mode d’administration

Voie orale.

La solution peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité en appuyant.

Le flacon doit être refermé après chaque utilisation.

De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l\'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes:

· découvrez votre enfant,

· faites le boire,

· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.

Fréquence d’administration

Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de 8 heures minimum.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable que vous n’auriez dû:

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.

Ne prenez jamais DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable dans les cas suivants:

• allergie connue au paracétamol, ou à l’un des autres constituants,
• maladie grave du foie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Faites attention avec DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable:

Mises en garde spéciales

En cas de surdosage ou de prise par erreur d\'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

Précautions d’emploi

• Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin.
• En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
• Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
• En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sucre: 0,67 g de sucre par graduation de 4 kg figurant sur le système doseur.
• Ce médicament peut-être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (par exemple 2 semaines ou plus).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Signalez que votre enfant prend ce médicament si votre médecin prescrit un dosage du taux d’acide urique dans le sang.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

A titre informatif: le paracétamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu’au cours de l\'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des excipients à effet notoire

DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable contient : saccharose (sucre : 0,67 g de saccharose par graduation de 4 kg figurant sur le système doseur), propylène glycol.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.